Kif Agħżel Termokoppji għal Forom tal-Hot Runner Mediċi Cleanroom
Ħalli messaġġ
Ir-rekwiżiti stretti ta' iġjene, non--kontaminazzjoni u ultra-preċiżjoni għall-iffurmar tal-injezzjoni tal-kamra nadifa medika ta' PEEK ta' impjant-grad, PC ċar li jintremew u PP bijokompatibbli ma jistgħux jiġu sodisfatti minn sensuri industrijali standard li jappoġġjaw termokoppji hot runner. Termokoppji Mediċi Cleanroom Il-manifattura ta 'termokoppji mediċi cleanroom teħtieġ formulazzjonijiet ta' materjali partikolari, trattamenti tal-wiċċ illustrat, kostruzzjoni ssiġillata u ċertifikazzjoni ta 'kwalità traċċabbli biex tiġi evitata kontaminazzjoni tal-metall, tqassim tal-plastik u perikli ta' bijokompatibilità waqt il-produzzjoni kkontrollata ta 'apparat mediku. F'dan l-artikolu, aħna se nipprovdu l-kriterji ta 'għażla essenzjali għal sistemi ta' hot runner cleanroom, bħal grad ta 'liga, materjal ta' għant, irfinar tal-wiċċ u siġillar strutturali.
L-ewwel rekwiżit tal-kamra nadifa huwa materjal tal-għant li ma jikkontaminax. L-għantijiet ordinarji ta 'l-istainless steel 304 jinkludu ħadid mingħajr traċċi u impuritajiet taċ-ċomb li jnixxu fi plastik imdewweb ta' grad mediku f'temperatura għolja li jżidu sustanzi li jniġġsu partikuli tal-metall għal apparati mediċi lesti u jonqsu l-ittestjar tal-bijokompatibilità. Termokoppji ta 'grad mediku - huma magħmula minn azzar li ma jissaddadx 316L elettropolished biss jew għantijiet ta' liga ta 'Inconel ta' purità għolja-, b'konċentrazzjoni baxxa ta 'metall tqil, ċomb iċċertifikat, kadmju u kubrit mingħajr addittivi. Il-metodu tal-electropolishing ineħħi l-mikro-ħofor tal-wiċċ u xquq fejn jiffurmaw depożiti tal-karbonju tal-plastik, batterji u residwi tal-moffa, sabiex tkun tista 'tinkiseb sanitizzazzjoni sħiħa tal-imsaħ-down waqt il-manutenzjoni tal-moffa fil-kamra nadifa mingħajr żamma ta' kontaminazzjoni residwa. Il-kompożizzjonijiet tal-ligi kontra l--korrużjoni jirreżistu l-gassijiet volatili aċidużi maħluqa minn reżini mediċi ritardanti tal-fjammi biex jipprevjenu t-tqattigħ tal-għant u t-tixrid ta 'partiċelli tal-metall fil-kanali tal-fluss tat-tidwib.
sensittività għolja F'kamra nadifa, kważi l-hot runners kollha msemmija jużaw wajers tal-liga tat-termokoppja tat-tip E-. Prodotti trasparenti mediċi bħal konnetturi IV, btieti tas-siringi u komponenti kirurġiċi ottiċi jeħtieġu kontroll tat-temperatura tal-bieb fi ħdan ± 0.5 grad biex jevitaw ċpar, mikro-bżieżaq u difetti tal-irbit tal-bieb. It-termokoppji tat-tip E -offerta l-ogħla sensittività tas-sinjal termoelettriku tal-gradi standard kollha, li jippermettu l-iskoperta ta 'bidliet ħfief fit-temperatura li s-sensuri tat-tip K-ma jistgħux jiskopru. Hot runners għall-ipproċessar tal-PEEK ta' impjant-grad imtejjeb għal wajers ta' liga medika tat-tip N-stabbilizzati prodotti mingħajr debris tal-metall riċiklat impur li jirriskja l-kontaminazzjoni b'rekords ta' traċċabilità tal-kompożizzjoni spettrali tal-lott sħiħ meħtieġa għall-konformità tal-awditjar tal-FDA u l-ISO 13485. Il-materja prima tal-wajer tal-liga għandha tkun akkumpanjata minn ċertifikati tat-test tal-materjal li juru konformità mal-limiti tal-impurità bijokompatibbli.
Kostruzzjoni kompletament issiġillata, -ħieles minn xquq telimina n-nases moħbija tal-infezzjoni. Termokoppji industrijali ġeneriċi għandhom junctions tal-wajer esposti, spazji slack tar-rebbiegħa, u portijiet tal-ħruġ tal-wajer mhux issiġillati li jżommu debris tal-plastik u residwi tad-diżinfettanti tal-kamra nadifa. Sensuri mediċi tal-kamra nadifa għandhom weldjaturi tar-ras tas-sensing issiġillati bis-sħiħ bil-lejżer-mingħajr mikro-lakuni fil-junction tal-liga u siġillar ta' saff doppju- tas-silikon ta' grad-temperatura għolja tal-ikel-fil-wajer-għa-transizzjoni tal-kisja biex jipprevjenu penetrazzjoni tal-ġbir tal-fwar u debris. Irjus ta' kuntatt tal-metall solidi,-biċċa waħda maħduma bil-makna fir-rebbiegħa-kompressjoni ċatta-termokoppji tar-ras u tal-buttuni għal manifolds mediċi m'għandhomx komponenti tal-molla li jinqalgħu maħlula li jitfgħu frammenti ċkejkna tal-metall waqt iċ-ċikli tas-sħana. It-termokoppji mediċi tal-bieb tal-valv integrati jeliminaw il-portijiet tat-toqba tal-kejl bil-kamin addizzjonali li huma xquq taż-żamma tal-kontaminazzjoni fuq il-wiċċ taż-żennuna.
L-insulazzjoni ta 'barra bi ftit outgassing tissodisfa l-istandards tal-kwalità tal-arja tal-kamra nadifa. PTFE standard u kmiem ta 'barra tal-fibreglass bi prezz baxx off-komposti organiċi volatili tal-gass (VOCs) f'temperaturi għoljin, li jikkontaminaw l-arja tal-kamra nadifa u jiġbru fuq partijiet iffurmati mediċi bħala ċpar tal-wiċċ. Wajers ta 'estensjoni tat-termokoppja mediċi għandhom kmiem ta' insulazzjoni tal-poliimide ta' purità għolja-baxx-purità għolja li huma approvati limiti ISO tal-VOC tal-kamra nadifa, aloġenu żero, u tixrid minimu ta 'partiċelli waqt il-liwi u ċ-ċikli tas-sħana. In-nisġiet tal-ilqugħ huma magħmula minn azzar li ma jissaddadx miksi b'nikil biex jimminimizzaw it-tqattigħ tal-partiċelli tas-sadid u l-irbit tal-kejbil tal-wajer kollha huma PTFE ta 'grad mediku li ma jixħtux biex titnaqqas il-kontaminazzjoni tal-fibra waqt l-assemblaġġ tal-moffa.
Termokoppji mediċi tal-kamra nadifa huma differenti minn termokoppji industrijali f'termini ta 'standards ta' ċertifikazzjoni u traċċabilità. Kull sett ta 'sensuri mediċi għandu jkun akkumpanjat minn dokumentazzjoni sħiħa - rapporti ta' analiżi tal-ispettru tal-liga, data tat-test tal-ħruxija tal-wiċċ tal-electropolish tal-għant, sejbiet tat-test tal-ħruġ tal-gass f'temperatura għolja, ċertifikati ta 'traċċabilità tal-kalibrazzjoni marbuta mal-istandards tal-metroloġija nazzjonali. Thermocouples mediċi huma separati minn spare parts industrijali u maħżuna f'ippakkjar sterili ta' umdità-kontra s--sadid. Kull sensor iġorr numru tas-serje uniku stampat fuqu biex jittraċċa l-moffa tal-installazzjoni, il-ħin tal-produzzjoni u l-istorja tal-manutenzjoni għat-traċċabilità sħiħa tal-lott tal-apparat mediku. L-użu mill-ġdid ta' thermocouples mediċi żarmati f'forom ta' prodotti multipli mhuwiex permess, peress li l-perikli ta' kontaminazzjoni inkroċjata jeħtieġu settijiet ta' sensuri uniċi għal kull prodott jew tindif sħiħ fil-fond u kalibrazzjoni mill-ġdid qabel l-użu għal prodott differenti.
