Lista ta' Kontroll ta' Aċċettazzjoni Standard għal Erba' Tipi ta' Fermentazzjoni Kontra -Tubi tat-Tisħin tal-Korrużjoni (Fabbrika Qabel-Kunsinna + Aċċettazzjoni ta' Installazzjoni Fuq-Sit Verżjoni Doppju)

# Lista ta' Kontroll ta' Aċċettazzjoni Standard għal Erba' Tipi ta' Fermentazzjoni Verżjoni Doppja Tubi tat-Tisħin Kontra l--Korrużjoni (Pre-Kunsinna tal-Fabbrika + Aċċettazzjoni ta' Installazzjoni fuq-Sit) ## Klawżoli Komuni ta' Aċċettazzjoni Ġenerali (L-Erbgħa Tipi Għandhom Jgħaddu) 1. L-oġġetti ġew ikkunsinnati b'proċess ta' test ta' materja prima{5} komprensiva, ċertifikat ta' lott ta' materja prima{5} log. 2. Test tal-issikkar idrawliku: iżżomm il-pressjoni għal 30 minuta f'1.2 darbiet il-pressjoni tad-disinn, mingħajr tnaqqis fil-pressjoni, tnixxija, jew għaraq. 3. Simulazzjoni tal-funzjoni tal-interlock tal-PLC, li tiżgura li l-attivazzjoni sensittiva sseħħ mingħajr dewmien jew falliment. 4. Eżami viżwali bir-reqqa tal-qatta tat-tubi, tisfija jew inċiżjoni ta' xi fratturi tal-wiċċ, inċiżjoni oħra difetti. 5. Ġie kkonsenjat sett sħiħ ta' aċċessorji ta' appoġġ skont l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tal-proċess tal-offerti. 6. Wara l-installazzjoni, saret prova medja ta' tagħbija-sħiħa għal żewġ lottijiet, li rriżultat f'qawwa tat-tisħin stabbli u l-ebda allarmi anomali. 7. It-traċċabilità tal-awditjar tal-GMP hija żgurata permezz tar-ritratti kollha tal-verifika, reġistrazzjoni ta' spezzjonijiet u reġistrazzjoni tad-dejta. ## Lista ta' Kontroll għall-Fabbrika Pre-Aċċettazzjoni tal-Konsenja, Parti 1 ### 1.1 Pre-Oġġetti ta' Kontroll tal-Konsenja għal Tubi tat-Tisħin tal-Azzar Stainless 316L Materja prima: MTC tal-istainless steel 316L mingħajr saldatura b'rapport komprensiv ta' analiżi spettrali tal-lott □ Il-ħxuna tal-ħajt kienet imkejla bl-użu ta' tolleranza ultrasonika sħiħa ta' ±5 % ta' skannjar lokali jaqbeż l-10%. ħxuna standard □ Weld: Iwweldjar komplut tal-protezzjoni tad-dahar tal-argon, l-ebda ossidazzjoni interna; illustrar mekkaniku sħiħ, transizzjoni bl-ark bla xkiel, l-ebda ħofor, xquq, jew ossidu iswed □ Post-weldjatura pickling lokali u passivazzjoni sekondarja; film passiv tal-fidda-griż uniformi; passivazzjoni integrali tal-mazz ġenerali tat-tubi □ Aċċessorji ta 'appoġġ: Flanġijiet 316L ta' grad tal-ikel-omoġenji Konnetturi tal-pajpijiet tal-fergħat tal-egżost u gaskits PTFE huma mmuntati kompletament. □ Test tal-prestazzjoni: F'60 grad, l-interlock tat-temperatura alkali jibda allarm tal-qawwa-mitfi u tal-ħoss-dawl, filwaqt li d-densità tal-enerġija tinżamm f'1.0–1.5 W/cm². □ Ippakkjar: Pjanċi għomja ssiġillati għall-portijiet kollha, separati minn partijiet tal-azzar tal-karbonju, film tal-plastik li ma jgħaddix ilma minnu + dessikant ### Pre-Oġġetti tal-Konsenja tal-Iċċekkja għal 1.2 Tubi tat-tisħin tat-titanju ta' Grad 2 Puri Materjal mhux maħdum: fluworin-record ta' ġestjoni tal-maħżen tal-materja prima ħielsa, rekord ta' ġestjoni tal-maħżen tal-materja prima ħielsa, Grad 2 ċertifikat ta' spezzjoni ta' titanju pur iddedikat □ Workshop tat-titanju li huwa indipendenti, mingħajr l-ebda kontaminazzjoni inkroċjata bl-ipproċessar tal-azzar tal-karbonju. □ Weld: -argon ta 'purità għolja lqugħ sħiħ, l-ebda telf ta' kulur li jsaħħan iżżejjed; illustrar artab; l-ebda grif fil-fond tal-wiċċ □ L-iskannjar tal-potenzjal elettrokimiku jitwettaq fuq il-wiċċ kollu, u ż-żoni kollha huma fil-medda standard kwalifikata. □ Il-wiċċ tat-tubu huwa ħieles minn aġent ta 'rilaxx tal-fluworin residwu, u m'hemm l-ebda traċċi ta' inċiżjoni tal-fluworidu abjad tal-ħalib. □ Aċċessorji ta 'appoġġ: Kmiem ta' iżolament PTFE integrali ħoxnin, gaskits tal-flanġ, taljoli ta 'l-irfigħ tan-najlon, u assemblaġġ ta' arjazzjoni komplut □ Test tal-prestazzjoni: Għeluq awtomatiku tal-interlock mekkaniku tal-pipeline tal-fluworidu doppju; Konnessjoni ta' arjazzjoni CIP biex jiġi żgurat li l-livell ta' ossiġnu maħlul jibqa' fi jew aktar minn 8 mg/L □ Ippakkjar: Iżolat miż-żona tal-ħażna tal-kimika tal-fluworin, tqegħid ta' bracket mhux-metalliku, fluworin-free soft anti-scratch film tgeżwir ### 1.3 Kwarz Oġġett Anti{{s{52}} Pre-Spezzjoni tal-Konsenja □ Materja prima: Reġistru tat-traċċabilità tal-lott, rapport tat-test tal-komponent tal-impurità għal kwarz imdewweb ta'-purità għolja. □ Rekord ta' trattament ta' ħelsien mill-istress fit-temperatura kostanti-wara l-ipproċessar u t-tqattigħ tal-ħajta. Spezzjoni sħiħa ta' trasmissjoni tad-dawl 100%: L-ebda bżieżaq interni, mikroxquq li jippenetraw, tixlif tat-tarf tal-ħajt jew ġlata tal-wiċċ □ Test tal-issikkar tal-ilma bi pressjoni-baxxa: ċirkolazzjoni ta' 20-minuta, mingħajr tnixxija: ċirkolazzjoni ta' ħajta ta' prestazzjoni alkali□ għeluq sfurzat ta 'interlock mekkaniku iebes; rata tat-tisħin limitata għal Inqas minn jew ugwali għal 0.4 grad /min; limitu tal-veloċità tal-fluss Inqas minn jew ugwali għal 0.6 m/s Aċċessorji ta 'appoġġ: Sett komplut ta' għodda ta 'spezzjoni tal-gearbox tad-dawl, gaskits ta' assorbiment ta 'xokk tal-gomma ħoxna b'ħafna saffi u għata protettiva artab tal-ħajt tal-plastik □ Ippakkjar: Fowm personalizzat-infurrati kaxxa tal-injam kontra x-xokk, tubu wieħed limitat magħluq b'marka ta' bużżieqa # #wrapyer oħxon ċara # wrap -Oġġetti tal-Iċċekkja tal-Konsenja għal 1.4 Ħiters Miksijin PFA Materja Prima: Ċertifikazzjoni għal fluoroplastics PFA tal-grad tal-ikel, ċertifikat tat-test tal-mitħna għal sottostrati tal-azzar tal-karbonju, u dejta dwar il-ħxuna tal-kisi. □ Rekord wieħed tal-iffurmar tal-kisi integrali, mingħajr il-ħtieġa ta' prodotti ta' tiswija ta' garża sekondarja □ Test tal-qoxra tal-kampjun tal-adeżjoni tal-kisi kwalifikat, pre{70}}substrat ta' trattament (tneħħija tas-sadid, attivazzjoni) log tal-lott □ Skan viżwali tal-wiċċ kollu: Ebda pinholes, grif penetranti, folji, ħxuna ta' interlock irregolari tas-sistema ta' prestazzjoni awtomatikament:□ 95 grad fil-każ ta' kundizzjoni ta'-temperatura żejda; il-programm ta' tkessiħ bil-mod ta' 40-minuta ta' wara-tindif huwa obbligatorju u ma jistax jiġi evitat. □ Aċċessorji ta' akkumpanjament: Kontrollur ta' interlock tat-temperatura, pre-filtru tal-partiċelli solidi, għodod flessibbli ta' reviżjoni tal-plastik, u plaggs tas-siġillar tal-plastik; komplut □ Rapport tat-test ta' simulazzjoni ta' tixjiħ f'temperatura-għoli (temperatura kostanti ta' 95 grad, l-ebda aggravament tal-folja jew tqaxxir tal-kisi) Ippakkjar: tgeżwir ta' drapp artab mhux minsuġ, tqegħid orizzontali fuq buffer pads tal-plastik u protezzjoni minn sorsi ta' sħana ta'-temperatura għolja ta' -Installazzjoni ta' Iċċekkja} ta' Aċċettazzjoni u Retrofit waqt it-trasportazzjoni {8#7 Lista ta' Iċċekkja} fil-Parti 2 ### 2.1 Fuq-Oġġetti ta 'Aċċettazzjoni tas-Sit għal Tubi tat-Tisħin tal-Azzar Stainless 316L □ Il-komponenti tal-azzar tal-karbonju huma kompletament iżolati minn strixxi PTFE biex jipprevjenu kuntatt dirett, filwaqt li l-konnetturi, il-flanġijiet u l-parentesi tal-pajpijiet kollha huma magħmula minn azzar inossidabbli 316L. □ Fergħa ta 'l-egżost awżiljarju indipendenti installata fl-ogħla punt ta' kull grupp, inklinazzjoni ta 'installazzjoni ta' mazz ta 'tubi Iktar minn jew ugwali għal 12-il grad □ Protezzjoni tad-dahar ta' l-argon, passivazzjoni ta 'pickling lokali ta' wara-weldjatura, u spezzjoni mill-ġdid viżwali -tlestew matul ix-xogħol mill-ġdid tal-weldjatura fuq il-post. □ Is-simulazzjoni fuq-test tat-temperatura tlesta b'suċċess, u s-sensor ta 'interlock tat-temperatura alkali ġie bil-fili u debugged. Iċċekkja fuq il-post tal-ħxuna tal-ħajt ultrasoniku fuq il-gozz tat-tubu mwaħħla; ma ġiet osservata l-ebda ħsara ġdida waqt it-trasport u l-irfigħ. □ Il-valv ta 'l-exhaust ma kienx ostakolat wara l-konnessjoni tal-pipeline, u ma kien hemm l-ebda bwiet ta' l-arja staġnat waqt it-test taċ-ċirkolazzjoni. □ Wara l-installazzjoni, il-pressjoni idrawlika ġiet ittestjata mill-ġdid b'mod sħiħ, u ma kien hemm l-ebda tnixxija fil-pożizzjonijiet tal-iwweldjar u l-flanġ. □ Il-fluttwazzjoni tal-qawwa tat-tisħin inżammet fi ħdan ±5% matul il-prova tat-tagħbija sħiħa-għal tliet kampjuni. ### 2.2 Fuq-Oġġetti ta' Aċċettazzjoni tas-Sit għal Tubi tat-Tisħin tat-Titanju Pur □ Kmiem kompluti ta' iżolament PTFE jintużaw biex jgħaqqdu kompletament il-punti ta' kuntatt kollha bejn it-tubu tat-titanju u l-appoġġi/flanġijiet tal-azzar tal-karbonju. □ Il-pipeline ta 'l-għalf tal-fluworidu għandu l-interlock mekkaniku doppju installat, u t-test ta' għeluq ta 'simulazzjoni ta' misfeeding tlesta b'suċċess. □ Is-sistema ta 'arjazzjoni CIP kienet konnessa b'mod effettiv, u l-valur ta' skoperta ta 'ossiġnu maħlul inżamm b'mod konsistenti fi jew aktar minn 8 mg/L. □ L-ebda ħsara mill-grif ġġenerata waqt l-irfigħ, potenzjal sħiħ tal-wiċċ mill-ġdid-skannjar wara l-installazzjoni □ Traċċi tal-irbit tal-wajer tal-metall mhumiex preżenti fuq il-wiċċ tat-tubu; bragi tan-najlon huma impjegati esklussivament għall-elevazzjoni taż-żarmar. □ Test mill-ġdid tal-issikkar idrawliku tal-loops kollha tat-titanju wara l-konnessjoni tal-pipeline □ Prova kontinwa ta' tagħbija sħiħa-, fluworide detector zero drift-ħieles, l-ebda sediment tas-sadid fl-iżbokk tal-qiegħ tat-tank ### 2.3 Tubu tat-tisħin tal-kwarz Fuq-Pożizzjoni tal-iklampjar tal-oġġett □ -siegli tal-gomma oħxon ġodda għall-assorbiment tax-xokk, u l-appoġġi huma mwaħħla sew. □ Twettaq test manwali ta' simulazzjoni ta' ftuħ sfurzat biex jikkonferma l-qtugħ tal-likwidu-fil-valv ta' interlock mekkaniku tal-pipeline alkali. □ Limitatur tar-rata tat-tisħin ikkalibrat; veloċità attwali ta 'żieda fit-temperatura regolata b'mod stabbli f'Inqas minn jew ugwali għal 0.4 grad /min □ Il-veloċità tal-fluss inżammet f'minimu ta' 0.6 m / s, u l-frekwenza tal-pompa taċ-ċirkolazzjoni ġiet aġġustata biex tevita vibrazzjoni vjolenti tal-gozz ta 'tubi matul l-operazzjoni kontinwa ta' erba-siegħa. Spezzjoni mill-ġdid tat-trażmissjoni sħiħa tad-dawl wara l-installazzjoni; l-ebda mikroxquq ġdid jew tixlif tat-tarf indott mit-trasport/irfigħ □ Test mill-ġdid tal-konfinament taċ-ċirkolazzjoni tal-ilma ta' pressjoni-baxxa għal kull grupp tal-kwarz □ Bla ebda espansjoni tal-ksur, it-test ta 'simulazzjoni taċ-ċiklu ta' xokk termali tlesta b'suċċess. ### 2.4 Oġġetti ta' -Aċċettazzjoni tas-Sit għal Ħiters Miksijin PFA □ Skartoċċ tal-filtru ta' quddiem-tarf tal-pipeline tal-partiċelli solidi b'diversi stadji- u prefiltru imwaħħal □ Protezzjoni awtomatika tal-qawwa-mitfija hija attivata b'mod preċiż f'95 grad ta' temperatura u kkalibrat interlock minn sensorju kkalibrat. □ Il-programm CIP huwa marbut b'mod inseparabbli mal-modulu obbligatorju tat-tkessiħ bil-mod ta' 40-minuta u ma jistax jiġi bypassed manwalment. Buffer pads tal-plastik artab jintużaw biex jinfurmaw it-truf kollha ta' appoġġ tal-metall li jaqtgħu, u jeliminaw il-periklu ta' kuntatt ta' frizzjoni mal-kisja. Wara l-installazzjoni, il-kisi tal-wiċċ sħiħ ġie skannjat mill-ġdid viżwalment biex jiġi żgurat li ma kienx hemm tbajja jew folji ġodda. □ Ittestjar mill-ġdid tal-issikkar idrawliku biex jinstab tnixxija ta' sottostrat moħbi f'żoni bil-ħsara mill-kisi □ Temperatura operattiva għal żmien medju-twil- stabbli taħt, tħaddim ta' prova ta'-tagħbija sħiħa Mhux żieda waħda ta' qawwa anomalija waħda, 90 grad ## Lista ta' Konferma għal Dispos} - mhux konformi Difetti minuri: Iddokumenta l-pjan ta' rettifika, il-ħin ta' spezzjoni mill-ġdid, u individwu responsabbli, u iffirma wara li t-test mill-ġdid jirnexxi. □ Difetti maġġuri (sostituzzjoni tal-materjal, interlock mhux kwalifikat, ħsara strutturali, penetrazzjoni tal-kisi): Irrifjuta l-lott kollu jew żarma u ibdel il-mazz tat-tubi għal kollox. □ Nuqqas ta' ttestjar mill-ġdid darbtejn: Ibda spezzjoni indipendenti ta'-parti terza, bil-fornitur responsabbli għall-ispejjeż kollha tal-ittestjar. □ L-aċċettazzjoni hija ffirmata biss wara li l-oġġetti kollha jkunu mmarkati "Għaddi"; oġġetti uniċi kwalifikati parzjali ma jistgħux jiġu aċċettati separatament. ## Parti 4 Oġġetti ta' Konferma tal-Arkivju Filing Wara Aċċettazzjoni □ Rapporti tat-test tal-lott u ċertifikazzjoni tal-materja prima □ Reġistrazzjoni tad-dejta u ritratti ta' spezzjonijiet ta' qabel il--konsenja tal-fabbrika □ Dejta tal-kurva ta' prova, fuq-formoli tat-test tal-aċċettazzjoni tal-installazzjoni tal-installazzjoni □ Rapporti dwar l-ittestjar tal-pressjoni ta' konnessjoni idrawlika u debugging interlock □ manwali għas-soluzzjoni tal-ħsarat, manutenzjoni, u tħaddim □ Dokument ta' impenn ta' garanzija, lista ta' kontroll tal-kunsinna tal-ispare parts □ L-arkivji taċ-ċiklu tal-ħajja sħiħ tat-tagħmir kollu, inklużi fajls tal-karta u elettroniċi b'verżjoni doppja