Ir-responsabbiltajiet ewlenin tal-ippakkjar farmaċewtiku fil-qasam tal-applikazzjoni tal-magna tal-folji

Jifformula u jirrevedi standards ta 'kontroll intern u proċeduri ta' spezzjoni għal materjali, prodotti intermedji u prodotti lesti, jifformula sistemi ta 'teħid ta' kampjuni u żamma ta 'kampjuni; jifformula tagħmir ta 'spezzjoni, strumenti, reaġenti, soluzzjonijiet tat-test, standards (jew sustanzi ta' referenza), titrants, midja tal-kultura, eċċ. Metodi ta 'ġestjoni; jiddeterminaw l-użu ta 'materjali u prodotti intermedji; tirrevedi r-rekords tal-produzzjoni tal-lott qabel ir-rilaxx tal-prodotti lesti, u tiddeċiedi r-rilaxx tal-prodotti lesti; tirrevedi l-proċeduri tal-immaniġġjar għal prodotti mhux konformi; kampjun, jispezzjona, u jżomm kampjuni ta 'materjali, prodotti intermedji u prodotti lesti, u joħroġ rapporti ta' spezzjoni, Reġistri ta 'spezzjoni tal-lott jinżammu għal sena wara li l-prodott jinbiegħ; jimmonitorja n-numru ta 'trab u mikro-organiżmi fil-kamra nadifa (żona); tevalwa l-istabbiltà tal-kwalità tal-materja prima, il-prodotti intermedji u l-prodotti lesti, u tipprovdi data għad-determinazzjoni tal-perjodu tal-ħażna tal-materjali u l-perjodu tal-użu tal-prodott; tifformula Responsabbiltajiet ta 'kwalità tal-persunal ta' ġestjoni u spezzjoni.