Standard ta' Taħriġ ta' Operazzjoni u Speċifikazzjoni ta' Operazzjoni ta' Operatur għal Erba' Tipi ta' Tubi tat-Tisħin Kontra l-{0}}Korrużjoni

Waħda mill-kawżi primarji ta' ħsara prematura lit-tubi tat-tisħin kontra l--korrużjoni hija tħaddim manwali mhux xieraq. It-tabù tal-operat, is-sekwenzi tal-operazzjoni tat-tindif, il-proċeduri tal-istartjar u l-għeluq, u r-rekwiżiti tal-operat tal-manutenzjoni tal-istainless steel 316L, titanju pur, ħġieġ tal-kwarz, u ħiters miksija PFA huma kompletament distinti. Mod ta 'taħriġ ta' tħaddim unifikat jirriżulta f'operaturi li joperaw ħażin u jaċċelleraw il-korrużjoni u l-falliment tat-tagħmir. F'dan id-dokument, huma stabbiliti kontenuti tal-qalba tat-taħriġ klassifikati, proċeduri ta 'tħaddim standardizzati, u linji ħomor ta' tħaddim projbit għall-erba 'tubi tat-tisħin. Dawn jistgħu jiġu kkompilati f'workshop wara l-operazzjoni SOP għat-taħriġ u l-valutazzjoni tal-persunal.
1. Kontenut ta 'Taħriġ Bażiku Komuni għall-Erbgħa Tubi tat-Tisħin kollha
Kulur, attributi strutturali, u żoni primarji ta' korrużjoni-suxxettibbli ta' kull tubu tat-tisħin jinkludu l-identifikazzjoni fundamentali tal-materjal.
Regolamenti ġenerali tal-operat tas-sigurtà: Ipprojbixxi l-over-powering ta 'tank vojt waqt l-istartjar, l-impatt rapidu ta' temperaturi kesħin u għoljin, l-eżawriment regolari tal-gass akkumulat fil-gozz ta 'tubi u r-reġistrazzjoni ta' rondi ta 'dehra regolari.
Rekwiżiti Operattivi Ġenerali għas-CIP: Naddaf minn temperaturi baxxi għal għoljin, bi tisħin u tkessiħ gradwali, u l-ebda tranżizzjoni f'daqqa bejn likwidi ta 'aċidu u alkali.
Skulurazzjoni anormali tal-wiċċ, fluttwazzjoni tal-qawwa tat-tisħin, tnixxija ta 'likwidu, u standards ta' reġistrazzjoni tal-istatus tal-allarm tal-interlock tal-pipeline jinkludu l-lista ta 'kontroll tal-għassa ta' kuljum.
2. Speċifikazzjonijiet tal-Operazzjoni u Taħriġ Speċjali għal Tubi tat-Tisħin tal-Azzar Stainless 316L
Għanijiet ta' istruzzjoni primarji
Il-mekkaniżmu tal-ħsara tal-korrużjoni tal-pitting tal-klorur, il-limitu tat-temperatura tal-likwidu tat-tindif alkalin, il-fluss tal-operazzjonijiet ta 'manutenzjoni tal-passivazzjoni, u l-metodu tat-tindif tal-ħmieġ tal-weldjatura.
Proċeduri għal operazzjonijiet standard
Startup: L-ewwel, saħħan minn qabel il-medju għal 50 grad. Sussegwentement, attiva l-qawwa tat-tisħin u rregola d-densità tal-qawwa tal-wiċċ għal 1.0–1.5 W/cm².
Tindif CIP: It-temperatura taċ-ċirkolazzjoni tal-alkali m'għandhiex taqbeż is-60 grad. Qabel it-tneħħija tal-qoxra bl-aċidu, għandha titlaħlaħ bir-reqqa b'ilma ċar. Il-ħin tal-flushing għandu jiġi estiż fil-kantunieri mejta tal-weldjatura.
Għeluq tal-manutenzjoni: Wara l-għeluq tal-produzzjoni, iċċirkola ilma nadif newtrali biex tneħħi l-iskala, segwit minn tnixxif. Barra minn hekk, agħmel passivazzjoni supplimentari offline kull sitt xhur.
Projbizzjoni assoluta ta 'operazzjoni linja ħamra
Iskonnettja privatament l-interlock tat-temperatura għal likwidu alkali u tħaddem f'temperatura għolja għal perjodu estiż.
Għal perjodi estiżi ta 'immersjoni, uża aġenti tat-tindif li fihom il-klorur.
Uża barraxa tal-metall u pinzell tal-wajer tal-azzar biex tirfina l-weldjaturi u l-wiċċ tat-tubu.
Żomm installazzjoni orizzontali mingħajr ebda inklinazzjoni, li tiżgura ż-żamma fit-tul-tal-bżieżaq fuq l-ark ta 'fuq.
3. Speċifikazzjonijiet ta 'Operazzjoni u Taħriġ Speċjali għal Tubi tat-Tisħin tat-Titanju Pur
Għanijiet ta' istruzzjoni primarji
Film passiv prinċipju ta 'awto-tiswija, rekwiżiti ta' lifting kontra-scratch, arjazzjoni online passivation operazzjoni, u l-periklu ta 'korrużjoni irriversibbli tal-fluworide medium.
Proċeduri għal operazzjonijiet standard
L-ewwel, attiva l-apparat ta 'arjazzjoni tal-pipeline biex tiggarantixxi li l-mezz ikun fih ammont adegwat ta' ossiġnu maħlul. Sussegwentement, saħħan il-medju.
Tindif CIP: Wara t-tindif, kun żgur li ċ-ċirkolazzjoni tal-ilma bil-gass tinżamm għal 30 minuta biex isewwi grif minuri fuq il-film tal-ossidu. Il-likwidu alkali jista 'jinżamm f'temperatura taħt il-65 grad.
Immaniġġjar ta 'reviżjoni: Għaż-żarmar u l-irfigħ, uża esklussivament bragi artab tan-najlon u gaskits tal-plastik; iżola l-pożizzjonijiet kollha ta 'kuntatt ta' l-azzar tal-karbonju bi kmiem PTFE.
Projbizzjoni assoluta ta 'operazzjoni linja ħamra
Inkorpora kwalunkwe materja prima jew aġenti tat-tindif li jkun fihom il-fluworidu fit-tank.
Kuntatt dirett u frizzjoni bejn ħabel tal-wajer tal-azzar u assemblaġġ ta 'tubu tat-titanju, kif ukoll wrench tal-ħadid.
Tfigħ fit-tul-mingħajr ħażna ssiġillata ta' iżolament kontra l--fluworidu jew immersjoni sħiħa fl-ilma.
Il-kanċellazzjoni tal-valv ta' l-egżost tal-qatta' ta' tubi se tirriżulta f'kopertura defiċjenti tal-film ta' l-arja ta'-ossiġenu- fit-tul.
4. Speċifikazzjonijiet għat-Tħaddim u Taħriġ Speċjali għal Tubi tat-Tisħin Kontra l--Korrużjoni tal-kwarz
Għanijiet ta' istruzzjoni primarji
Riskju ta 'qsim ta' xokk termali ta 'fraġilità, mekkaniżmu ta' ħsara permanenti minn inċiżjoni alkali, limitu ta 'operazzjoni ta' densità ta 'enerġija baxxa, u rekwiżiti ta' tqandil kontra x-xokk.
Proċeduri għal operazzjonijiet standard
Ibda-up: Il-qawwa tat-tisħin hija strettament regolata għal taħt 0.8 W/cm², u t-temperatura togħla b'rata ta 'inqas minn 0.5 grad /min.
Tindif CIP: Qabel it-tindif, il-kondjuwits alkali kollha għandhom ikunu kompletament skonnettjati. Iċ-ċirkolazzjoni tad-diżinfettanti għandha tkun limitata għal aċidu u newtrali. Il-veloċità tal-fluss tal-pompa għandha titnaqqas biex itaffi l-impatt tal-fluss tal-likwidu.
Manutenzjoni tal-għeluq: Qabel ma tarmi l-likwidu, ħallih jiksaħ għat-temperatura tal-kamra b'mod naturali wara l-għeluq. Barra minn hekk, wettaq spezzjoni kull xahar tax-xquq tat-trażmissjoni tad-dawl.
Projbizzjoni assoluta ta 'operazzjoni linja ħamra
Biex tnaddaf il-qatta tat-tubi tal-kwarz, il-valv tal-likwidu alkali nfetaħ aċċidentalment.
Injetta ilma kiesaħ f'tubu tal-kwarz sħun b'pass mgħaġġel biex tiffaċilita t-tkessiħ.
Knock, ikkompressa, u impatt fuq il-korp tat-tubu matul il-proċess ta 'reviżjoni u trasport.
Operazzjoni termali rapida b'qawwa għolja, injorat il-limitu tad-densità tal-qawwa tal-wiċċ.
5. Speċifikazzjonijiet għal Taħriġ Speċjali u Operazzjoni ta 'Heaters Miksijin PFA
Għanijiet ta' istruzzjoni primarji
Kisi ta '-liġi ta' nuqqas ta 'tixjiħ f'temperatura għolja, periklu moħbi tal-penetrazzjoni tal-grif, programm ta' tindif ta' wara-tkessiħ bil-mod, u riskju ta 'tniġġis ta' partikuli tal-plastik għal workshops sterili.
Proċeduri għal operazzjonijiet standard
L-istartjar: Ippermetti l--qawwa awtomatika ta' temperatura żejda-off interlock u tillimita t-temperatura operattiva ta' żmien medju fit-tul-għal inqas minn 100 grad .
Tindif CIP: Żomm it-temperatura tal-likwidu tat-tindif taħt il-95 grad; tibda programm ta' tkessiħ gradwali wara tindif ta'-temperatura għolja, aktar milli fwawar dirett bl-ilma kiesaħ; tnaqqas il-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu b'50%.
Immaniġġjar ta 'reviżjoni: Huwa importanti li jiġi evitat il-brix tal-wiċċ tal-kisi minn truf tal-metall li jaqtgħu, peress li l-istrumenti kollha ta' kuntatt huma magħmula minn plastik artab.
Projbizzjoni assoluta ta 'operazzjoni linja ħamra
Iddiżattiva l-interlock tat-temperatura biex tippermetti li l-kisja taħdem f'temperaturi li jaqbżu l-110 grad għal perjodu estiż.
Obrox l-iskala tal-wiċċ u l-ħmieġ bi strumenti iebes tal-metall.
Applika għal linji ta 'fermentazzjoni farmaċewtika li jaderixxu mal-ogħla standards ta' sterilità GMP.
Għal perjodu estiż, iċċirkola mezz li jkun fih numru sinifikanti ta 'partiċelli li joborxu sospiżi iebsa b'rata ta' fluss għolja.
6. Regoli ta' Ġestjoni ta' Kuljum u Valutazzjoni ta' Post-Taħriġ
Valutazzjoni gradata: L-operaturi huma meħtieġa jlestu b'suċċess l-eżami tal-operat klassifikat li jikkorrispondi għat-tip ta' tubu tat-tisħin tat-tank tagħhom qabel ma jibdew il-pożizzjonijiet tagħhom. Persunal mhux kwalifikat huwa pprojbit milli jwettaq operazzjonijiet indipendenti.
Ibgħat karta ta 'tfakkira: Poġġi karti tal-linja ħamra li jispeċifikaw operazzjonijiet ipprojbiti għal kull materjal ħdejn il-kabinett tal-kontroll tat-tisħin għat-tank tal-fermentazzjoni.
Taħriġ konsistenti: Iwettaq taħriġ mill-ġdid kull sitt xhur u inkorpora kontenut ġdid ta 'taħriġ hekk kif il-formula tal-produzzjoni jew il-proċess tat-tindif jiġu modifikati.
Traċċabilità tal-operazzjonijiet: Irreġistra tħaddim anormali, allarm interlock, u rimi ta' tħaddim ħażin fir-reġistru ta' kuljum tat-tagħmir, u wettaq taħriġ mill-ġdid immirat għal pożizzjonijiet li jesperjenzaw operazzjonijiet ħażin frekwenti.
Sommarju
L-għan fundamentali tat-taħriġ ta' tħaddim differenzjat huwa li l-operaturi jkunu jistgħu jifhmu l-punti dgħajfa fatali ta' kull tubu tat-tisħin u jipprevjenu ħsara magħmula mill-bniedem mis-sors tal-operazzjoni. Il-qalba tal-operazzjoni tat-titanju hija iżolament tal-fluworidu u anti-scratch, filwaqt li l-operazzjoni tal-kwarz tevita b'mod rigoruż xokk termali u likwidu alkali. L-operazzjoni tal-istainless steel hija ffokata fuq il-kontroll tat-temperatura alkali u l-erożjoni tal--klorur. Il-limitu tat-temperatura u l-protezzjoni tal-kisi kontra l--grif huma l-fokus primarju tal-operazzjoni PFA. Il-frekwenza tal-ħsarat fit-tubi tat-tisħin, it-tul tal-ħajja tas-servizz tagħhom, u l-istabbiltà tal-produzzjoni tal-fermentazzjoni kontinwa jistgħu jitnaqqsu b'mod sinifikanti permezz ta 'taħriġ klassifikat standardizzat u speċifikazzjonijiet ta' wara -operazzjoni.